质量控制

凯瑞斯德&江西隆莱高度重视产品质量,我们的目标就是尽我们最大的努力,把最好质量的产品交给客户,为全球的医药消费者提供最好的服务。全公司员工时刻紧绷产品质量这根弦,从研发到生产,再到质量部门,都是围绕产品质量为中心,同时也建立了一套严格的质量控制体系。



完善的体系

公司全面贯彻"为客户负责,严格把控质量"的方针,把质量控制渗透到公司的各个环节。逐步形成质量管理文化,并不断提升质量管理水平。通过几年的发展,结合公司自身的实际,目前建立了一套完整的质量体系,从研发到生产再到产品放行及物流运输等各个环节都有相应的SOP。

专业的团队
公司的质量管理团队从业经验丰富,熟悉与质量相关的专业知识及相关法规,可为质量保证提供强有力的专业支持;研发、生产、仓储、及相关人员均由有专业的,具有丰富经验的人员担任,公司定期举行与质量相关的培训。



先进的设备
- 公司为支持质量的控制工作配有先进的分析设备
- 25 台HPLC (Agilent, Waters, Shimadzu)
- 6 台Agilent/Shimadzu 气相液质联用仪 
- 旋光检测仪 
- KF 检测仪 
- 稳定性实验柜 
- 其它检测仪器   
- IR, UV
- pH 计, 熔点仪等 

成果
2013年,完成度洛西汀和西他列汀的DMF文件申报,在美国FDA网站注册。
2015年,公司为四个新药提供了关键的中间体,这几个新药已经通过了FDA的批准。
目前为止公司已经顺利的通过了超过100家客户的审计,并且被客户誉为"One of the best advanced intermediates manufacturing sites in China" 

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